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ISO15189:2007医药试验室——关于质量和能力的特殊要求,是由国际标准化组织TC-212技术委员会经过7年的时间研发出来的有关临床和诊断的测试体系。是在ISO9001:2000版的基础上增加了对特殊部门要求,以及ISO17025:1999中检验与核准实验室的一般要求。其文字表述更适用于医药实验室,同时在相关的章节中还添加了对医药实验室的有关技术方面的附加要求,如“先于测试样本采集的病人准备,确证,收集病人样本的程序,运输,紧急医疗救护中病人样本的储存和处理等”。



通过ISO15189:2007认证的意义及好处:



*一就是用国际标准规范质量管理。



第二可以提高员工的素质。



第三是增加医疗市场的竞争力。



第四作为医疗纠纷举证的证据。



第五提高学术水平和地位。



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1、国内*早从事CMA,ISO17025,ISO17020,ISO15189认可咨询辅导的咨询公司,已辅导了数百家实验室通过了CMA,ISO17025,ISO17020,ISO15189认可,涉及电子电器、IT产品、食品、石油及化工产品、日用化工品、涂料、纺织、煤炭、钢铁、矿产、玻璃陶瓷、眼镜、机械、汽车、船舶、五金塑胶、玩具、建材、建筑工程、公路铁路工程、核工业、电池、无线电、印刷、海洋与渔业、环境保护监测、农副产品、水质、医疗器械、医药、医疗卫生、校准、科研院所、公安、司法鉴定等多个领域。



2、严格按照认可咨询流程及《管理咨询服务手册》为客户提供优质的咨询服务。



3、所有咨询师均获得CCAA国家注册咨询师或高级咨询师资格,均有相关行业经验。



4、提供超值、系统的管理培训课程及辅导,来提升实验室的整体绩效。

 
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